您所在的位置：味学网 →管理下载中心 → 行业资料 → 医疗资料→2009年度GMP培训教材-质量管理 下载

2009年度GMP培训教材-质量管理

  • 所属栏目：医疗资料
  • 资料大小：9.12 MB
  • 下载次数：515
  • 资料类型：行业资料 - 医疗资料
  • 更新时间：08-08
  • 等级：
2009年度GMP培训教材-质量管理 简介：
2009年度GMP培训教材-质量管理由http://www.weixiu6.com整理发布，类别：医疗资料, 本站还有更多关于医疗管理文章,医疗管理知识,医疗资料方面的资料。
均为半年； 3.5首次使用的原辅料，在留样期内每月观察一次外观质量。 3.6以上3.1.—3.4.被留样品种中若某种样品在留样期间质量发生了变化，须另行单独取样、检验。再根据结果作出判断和处理。 4.成品留样 4.1每批成品按一次检验量三倍数量取样，检验剩下的样品作留样用。留样样品可保留到失效期结束后一年再另行处理。 4.2重点留样 4.2.1重点留样：对于重点产品或主导产品、质量不稳定的产品，对贮存条件有特殊要求的产品（如甲硝唑阴道泡腾片），均属重点留样。留样量视需要检测次数和多次检测用量而定。重点留样应由专人负责，并定期观察和复检，作好观察和复检记录。 4.2.2重点留样原则 4.2.2.1能代表正常生产时质量水平的样品。通过定期分析观察，可考察产品在储存期质量变化情况。为改进生产工艺，修订质量标准，提高产品质量提供科学数据。 4.2.2.2新产品或老产品的处方、工艺改变时，首次生产必须留样连续留三批。为考察在储藏期质量稳定性情况提供依据。 4.2.2.3除重点留样外的品种作为一般留样在发生质量疑问时，备查。 4.2.3重点留样数量：有效期为
如果觉得2009年度GMP培训教材-质量管理不错，可以推荐给好友哦。
本文Tags：医疗管理文章,医疗管理知识,医疗资料,医疗管理文章,医疗管理知识,医疗资料,行业资料,质量管理 GMP 教材 培训