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在6月28日重庆市整顿和规范药品市场秩序专项工作电视电话会议

日期:10-20| 味学网| http://www.weixiu6.com |发展改革 |人气:805

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在6月28日重庆市整顿和规范药品市场秩序专项工作电视电话会议上的讲话 



同志们: 
根据国务院的要求和国家食品药品监督管理局的部署,我局决定召开全市整顿和规范药品市场秩序工作电视电话会议。会议的主题是:以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以确保公众用药安全为目的,学习贯彻全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神;动员部署在全市开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。 
整顿和规范药品市场秩序是在全国依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的背景下,采取的一次专项行动。“齐二药”假药事件发生后,党中央、国务院高度重视查处工作,温家宝总理、吴仪副总理先后多次作出了重要批示,国务院办公厅印发了《紧急通知》,全面部署了查处工作,并提出了大力整顿和规范药品研制、生产、流通和使用秩序的要求。根据党中央、国务院的要求和国家食品药品监督管理局的安排,在市委市政府的领导下,我局迅速行动起来,采取有力措施,会同卫生、工商等部门,全面、深入细致地开展了“齐二药”假药在我市流通、使用的调查、查封扣押和处罚工作,现已经查清了“齐二药”在我市流通、使用的情况。到目前为止, 还没有发现“齐二药”假药对我市患者造成伤害的情况。我们的工作得到了国家食品药品监督管理局和市委市政府的充分肯定。在此,我代表市食品药品监督管理局对有关部门的大力支持和配合表示衷心感谢!向在此次查处工作中付出辛勤努力的全市食品药品监督管理系统的干部职工致以亲切的慰问! 
下面,我就如何贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,认真抓好我市整顿规范药品市场秩序工作,结合实际,讲四点意见。 
一、认清形势、统一思想、提高认识,切实增强整顿和规范药品市场秩序的责任感和紧迫感 
这些年来,在国家食品药品监督管理局和市委市政府的领导下,在全市食品药品监管系统广大干部职工的努力下,在药品生产经营企业的大力支持和配合下,我市在整顿和规范药品市场秩序方面做了大量的工作,取得了明显的成效,全市药品生产流通秩序有了明显好转,制售假冒伪劣药品的行为得到了有效遏制,公众用药安全有效得到了进一步保障。但是,我们也要清醒地看到,随着人民生活水平的提高,社会经济的不断发展,我们所做的工作同社会公众对用药安全日益增长的需求相比,同医药经济发展的需要相比,同党中央、国务院的要求相比,还有很大差距。药品市场秩序有些方面的问题还没有得到有效地解决,在一些地方和一些环节,药品安全隐患仍然比较严重,制售假冒伪劣药品的违法活动时有发生, 少数药品研究、生产、经营、使用单位和企业不是把公众的生命安全放在首要位置,责任意识、质量意识、守法经营意识淡薄,把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设。还有个别企业不是着眼于提高创新能力、产品质量和管理水平,而是千方百计逃避监管,甚至伪造资料、掺杂使假,牟取非法利益。“齐二药”假药事件就是一个典型的的例子。这些违法违规行为,不仅严重破坏了正常的市场秩序,危害了公众的用药安全,同时也大大增加了监管的工作难度。在药品监管队伍中,少数人对监管理念的认识存在偏差,没有把保障公众的用药安全有效作为监管工作的出发点和落脚点,不能正确认识和处理加强监管与促进发展的辩证关系;执法不严、执法不公的现象时有发生,依法行政的水平有待于进一步提高;监管队伍的现状还不能完全适应新形势、新任务的要求。有的政治意识、大局意识、责任意识不强,有的墨守成规、不思进取,精神状态不佳,有的插手干预药品研究、生产、经营活动,甚至有极个别人以权谋私、违法犯罪。这些问题虽然发生在少数企业和极少数人身上,但是,我们必须要高度重视,认真加以解决。 
各区县(市)食品药品监管部门一定要从“齐二药”假药事件给公众健康带来严重威胁、对社会稳定造成恶劣影响、对政府形象造成严重损害的后果中吸取经验教训,举一反三,全面加强监管,杜绝此类问题的再次发生。要以对党和人民高度负责的精神,切实提高对开展好这次专项行动重要性的认识,把我们的思想行动统一到国务院的要求和国家局的部署上来,认清形势,切实增强工作的责任感和紧迫感,以更加良好的精神状态、更加扎实的工作作风,落实好我市整顿和规范药品市场秩序的各项工作要求。 
二、加强领导、突出重点、落实责任,确保这次整顿和规范药品市场秩序专项行动取得阶段性成效 
这次全市整顿和规范药品市场秩序专项行动从6月底开始,到年底基本结束。刚才,夏扬同志对《重庆市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》进行了说明,《方案》明确了整顿和规范工作的指导思想、目标任务和工作安排,请同志们认真领会、深入贯彻。为确保这次专项行动取得实效,这里我强调四点要求: 
1、加强组织领导,落实工作责任。各级食品药品监管部门务必要加强对集中治理工作的领导,把这次专项行动纳入重要工作日程,认真研究,精心组织,扎实推进,狠抓落实。为加强对全市整顿规范药品市场秩序专项行动的领导,市局成立了领导小组,由我担任领导小组组长。领导小组下设办公室、五个专项工作组和督察督办工作组。各专项工作组要按照这次会议精神和《专项行动方案》的要求,细化工作安排,制定配套措施,形成工作合力,认真组织实施专项行动的各项工作。办公室要抓好各个阶段具体工作的安排、督促和总结,加强工作指导和协调。督察督办工作组要深入各区县(市)食品药品监管部门,对每个阶段、每项重点的工作安排,可组织抽查、异地交叉检查等,及时检查落实情况。对发现工作不落实、监管不到位、安全隐患突出的单位和责任人,坚决依法、依纪追究责任。 
各区县(市)食品药品监管部门要成立相应的组织机构,“一把手”要亲自抓,班子成员都要有具体的责任。要按照全市《专项行动方案》和今天的会议要求,结合本地实际,制定切实可行的方案,并报市局备案。监管相对人也要落实专门人员,严格按照食品药品监管部门的要求,密切配合,认真组织好自查、整改等工作。 
2、突出整治重点,集中力量解决重点环节的突出问题。在全国整顿和规范药品市场秩序工作会议上,国家食品药品监督管理局局长邵明立同志对这次整治工作的重点提出了五个方面的要求:一是严格审评审批要求,严历打击注册申报弄虚作假行为。二是落实质量责任,强化药品GMP认证监督检查。三是加强日常监管,规范药品生产经营主体行为。四是建立健全药品不良反应监测体系,淘汰不安全药品。五是查处大案、要案和积案,严历打击制售假冒伪劣药品的违法犯罪行为。按照这五个方面的要求,结合实际,市局进一步细化了我市治理药品和医疗器械研制、生产、经营和使用秩序的重点内容、重点环节和重点对象,并在《专项行动方案》中予以明确。各专项工作组和区县(市)食品药品监管部门要认真组织完成好治理的重点任务。同时,各区县(市)食品药品监管部门可根据当地实际,增加和确定新的治理任务。 
3、实施综合治理,增强工作力度。这次专项行动首先要立足于组织有关单位开展自查自纠。要通过正面引导,督促和教育监管相对人树立公共安全意识和质量责任意识,认真落实法律法规和管理制度,主动进行整改,纠正错误,消除隐患。其次,各工作组和区县(市)食品药品监管部门要认真开展监督检查,对自查自纠不彻底的单位,对可能危害公众用药安全的重要线索,必须严查深纠。对查办案件时发现涉嫌商业贿赂的,要及时转交治理商业贿赂工作机构。对涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案,要依法从严从快处理。对涉及多个区县(市)的重大案件,可以报请市局协调查处。对重大典型案件要予以曝光。此外,要畅通举报渠道,注意发挥社会监督和舆论监督的作用。各区县(市)必须公布举报投诉电话,并明确相应的处理办法。 
4、统筹兼顾,整体推进各项工作。今年是“十一五”的开局之年,工作任务重,头绪多,各区县(市)食品药品监管部门要善于统筹协调,科学合理安排,整体推进各项工作。在认真组织好这次专项行动的同时,要按照今年工作会议的部署,继续抓好各项重点工作任务的落实。要把整顿和规范药品市场秩序专项行动与治理商业贿赂专项工作结合起来,同落实日常监管工作任务结合起来,使各项工作相互促进,整体发展。 
三、以科学发展观指导整顿和规范药品市场秩序工作,牢固树立科学监管理念 
科学发展观的本质和核心是以人为本,要求更加注重人和社会的全面发展,更加注重公众的健康和生命安全,更加注重食品药品安全。因此,树立科学监管理念首先要充分认识“保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展”的极端重要性,树立“食品药品安全责任重于泰山”的责任意识和“食品药品安全是天大的事”的民本意识。我们的权力来自于人民,必须对人民负责、受人民监督;必须把群众的利益摆在高于一切、重于一切的地位,把保障公众的饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点。只有这样,我们才能有明确的目标、清晰的思路、得力的措施和进步的动力,才能真正赢得人民群众的拥护,否则,就会导致监管工作的缺位、越位和错位。“齐二药”假药事件所造成的社会负面影响和对公众的伤害,最终导致国务院提出追究企业责任和监管责任,值得深刻反思。 
树立科学监管理念,要妥善处理强化监管和促进发展的关系。监管要为公众营造安全的消费环境,为食品药品企业营造公平竞争的市场环境。发展要建立在维护公众利益的安全之上,建立在守法诚信、公平竞争的基础之上。强化监管绝不是限制产业发展,而是要最大限度地防止和减少对公众健康和生命安全的伤害,防止以牺牲公众健康和社会利益为代价,换取少数人和少数企业的经济利益。促进发展,不等于直接插手、干预企业经营,或是突破政策帮少数人、少数企业办事情,而是要重视对药品经济发展的宏观把握,提供服务,营造环境,维护公平竞争,促进经济社会协调发展。 
我们一定要以科学发展观统领食品药品监管工作,树立科学监管理念,牢记中心任务,把思想认识从那些片面甚至是错误的观念中解放出来,把工作思路从那些惯性的、墨守成规的做法中解脱出来,把我们的监管工作放到改革、发展、稳定的大局中去思考、去谋划,创新思路,制定新举措,取得新突破。 
四、积极探索、勇于实践、大胆创新,建立健全药品监管的长效机制 
药品市场问题由来已久,情况复杂,这就决定了我们的整顿和规范工作是一项长期的任务,不可能一蹴而就,更不可能一劳永逸。开展这次专项行动,我们既要真抓实干,确保治理工作取得阶段性成果,又要注重总结经验。各级食品药品监管部门对这次治理工作中发现的问题,要在切实抓好整改的基础上,认真进行分析,勇于实践,大胆创新,积极探索建立监管长效机制的新思路和新方法。 
1、认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》,大力推进依法行政。通过“五清理”、“四规范”工作的开展,完善执法工作制度,规范行政执法行为,促进依法行政。大力推进政务公开,规范行政权力的运行,自觉接受社会监督。进一步完善行政决策制度,建立公众参与、专家论证和监管部门决定相结合的决策机制。加强对领导干部和行政执法人员的监督管理,制定《局党组管理的领导干部重大事件问责制》,建立行政执法责任制度和执法过错责任追究制度,落实监管责任,加强对行政行为的监督检查。按照强化市局的监督管理职能和一线分局的市场监管职能的原则,依法规范层级职能和权限,逐步形成事权明晰、监督有力、运转高效的监管模式,提高科学、民主、依法行政水平。 
2、加强监管能力建设。抓住“十一五”发展机遇,注重通过制度创新、科技创新和手段创新,提高监管能力。按照市委、市政府《关于全面推进乡镇综合改革切实加强和改进乡镇工作的意见》要求,努力构建乡镇食品药品监管网络,实现监管中心下移,扩大农村监管工作覆盖面,提高对我市广大农村的监管能力。深化药品、医疗器械抽验机制和药品GMP监督管理办法的改革,加大对药品生产企业使用药用原辅料的监督管理。进一步完善食品药品突发事件的应急机制,全面提高对食品药品突发事件的应急处理能力。纠正重许可、轻监督的不良倾向,强化药品、医疗器械不良反应的监测工作,建立药品、医疗器械不良反应事件收集、上报和分析处理制度。加强区县(市)食品药品监管分局和技术监督机构的建设,加大经费投入,改善办公条件,完善执法手段,提高区县(市)食品药品监管部门和技术机构的监管能力。 
3、以提高素质、优化结构为着力点,加强监管队伍建设。全面贯彻落实《干部教育培训条例》要求,结合培养造就一支高素质食品药品监管队伍的需要,夯实培训基础,拓宽培训渠道,更新培训内容,加强培训管理,增强培训的有效性和针对性,切实提高监管队伍的整体素质,为全面贯彻落实科学发展观、推进社会主义和谐社会建设、确保公众饮食用药安全有效,提供坚强的组织保证和政治保证。要进一步加强干部的监督和管理,认真执行党风廉政建设的各项要求,坚持一手抓业务、一手抓反腐倡廉。坚决抵制各种不正之风,规范监管人员行为。加强对“一把手”的教育管理,建立领导干部诫免谈话制度和书面函询制度。要通过《公务员法》的实施和事业单位机构改革,理顺监管队伍建设中的不规范问题。 
4、全面提高医药行业的质量意识和诚信意识。加强对企业和从业人员的教育,强调企业对药品质量负总责,企业经营者是药品质量的第一责任人,从业人员负有相应的责任,质量管理的制度和措施必须坚决落实到位。药品生产经营企业要把重质量、守诚信,作为最基本的职业道德标准,自觉维护医药行业的健康发展。要加快诚信体系建设,加大公开曝光的力度,坚决反对以商业贿赂等手段获取不正当利益,更不允许逃避监管。对那些敢于漠视质量、图财害命的企业,要坚决把他们从医药行业中清除出去。 
同志们,这次整顿和规范药品市场秩序是市局按照国务院的要求和国家食品药品监督管理局的部署集中开展的一次重大行动。这项工作要求高、时间紧、任务重。我们一定要从讲政治、讲大局的高度,全面落实科学发展观的要求,大力推进依法行政,牢牢把握工作的主动权,紧紧依靠全系统干部职工、各相关部门和广大人民群众的支持,扎实推进,狠抓落实,确保专项行动取得阶段性成果,为确保公众的饮食用药安全有效,作出应有的贡献!
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